Avrupa'nın 4 önemli ülkesinden Rus aşısına 'yeşil ışık'

Rusya'da korona virüsüne karşı geliştirilen Sputnik V aşısı, dört Avrupa ülkesinde üretilecek. Rus aşısının geliştirilmesi ve pazarlanmasında faaliyet gösteren Rus Doğrudan Yatırımlar Fonu'nun Başkanı Kiril Dimitriyev tarafından yapılan açıklamada, "Sputnik V'in İtalya, İspanya, Fransa ve Almanya'da da üretimine başlanması" için mutabakata varıldığını söyledi.

Dimitriyev, "Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) kullanım onayı vermesinin ardından" bu mutakabat sayesinde Avrupa piyasasına Sputnik V'in sunulabileceğini belirtti. EMA tarafından onaylanması halinde, Sputnik V Avrupa Birliği'nin 27 ülkesinde kullanılacak Batı'da geliştirilmemiş ilk aşı olacak.

ONAY SÜRECİ NASIL İŞLEYECEK?

EMA, mart başında Sputnik V aşısının onay süreci için ön incelemeleri başlatmıştı. "Rolling review" olarak adlandırılan inceleme sürecinde, onay için gerekli tüm veriler toplanana kadar ilk bilimsel ve klinik testlerin sonuçları değerlendirmeye alınıyor ve bu şekilde onay süreci hızlandırılmış oluyor. EMA daha önceki aşı onay süreçlerinde de aynı yolu izlemişti. Birkaç hafta süren ön incelemenin tamamlanmasının ardından şirketler onay için resmi başvuruda bulunuyor. EMA, bugüne kadar BionTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca ve Johnson&Johnson aşılarının kullanımı için tavsiye kararı almıştı.

EMA'nın onay sürecini tamamlamasını beklemeden Sputnik V'i kullanmaya başlayan ülkeler de bulunuyor. Macaristan Sputnik V'i şubat ayında kullanmaya başlamış, Çekya ve Slovakya da Sputnik V'i siparişi vermiş ve EMA'nın onayını beklemeden aşıyı uygulamaya başlayacaklarını bildirmişti.

Rus Doğrudan Yatırımlar Fonu tarafından verilen bilgilere göre, Rusya'da yaklaşık 3,5 milyon kişiye Sputnik V aşısı yapıldı, 40'dan fazla ülkede de aşıya kullanım onayı verildi. Rusya, klinik çalışmalar tamamlanmadan önce geçen ağustos ayında aşıya kullanım izni vermişti. Klinik çalışmalar tamamlanmadan aşıya onay verilmesi, Sputnik V'in etkililiği konusunda uluslararası düzeyde kuşkulara yol açmıştı.

Ancak bilim dünyasının saygın yayınlarından "The Lancet" dergisinde Şubat ayı başında yayımlanan araştırmaya göre Faz 3 testleri, Sputnik V'in yüzde 91,6 oranında etkili olduğunu göstermişti. Gamaleya Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Merkezi tarafından geliştirilen Sputnik V aşısı, zayıflatılmış virüsün vücuda enjekte edildiği viral vektör yöntemiyle üretiliyor. (DW Türkçe)